Farmacovigilantie

Wat kunt u ervan verwachten én wat wordt er van ú verwacht? Farmacovigilantie (of geneesmiddelenbewaking) is een zeer belangrijk, maar nog relatief onbekend onderdeel van het registratieproces van (dier)geneesmiddelen. Farmacovigilantie (FV) is de gezamenlijke inspanning van overheid, industrie, dierenartsen en (eind)gebruikers om de veiligheid en effectiviteit van diergeneesmiddelen in de praktijk te kunnen evalueren. De verkregen kennis wordt gebruikt voor productinformatie en -beschikbaarheid om zo diergezondheid, dierwelzijn en de volksgezondheid te kunnen optimaliseren.

Veterinaire FV houdt zich bezig met het bewaken van de veiligheid van alle soorten diergeneesmiddelen, vanaf het moment dat ze geregistreerd zijn en op de markt komen. De (verlenging van de) registratie van diergeesmiddelen is inmiddels geheel afhankelijk van een adequate aanpak van dit onderdeel door producenten.

Veterinaire FV houd zich bezig met:

• Ongewenste effecten bij dieren;
• Gebrek aan effectiviteit (o.a. resistentie ontwikkeling);
• Off-label use (werking en bijwerkingen na gebruik op andere dan in
  de bijsluiter geadviseerde wijze);
• Humane reacties door het werken met diergeneesmiddelen;
• Potentiële milieugevaren;
• Validiteit van aangegeven wachttijden (residuproblematiek).

Vooral practici en andere professionals in de diergezondheidssector zullen deze neveneffecten observeren en kunnen er op de juiste manier melding van maken. Veel dierenartsen zijn zich echter nog onvoldoende bewust van het grote belang hiervan. FV streeft naar een continue toename van de kennis over de verschillende mogelijke én onmogelijke toepassingen van diergeneesmiddelen in de praktijk (ook na ´off-label use´), zonder daarbij te hoeven oordelen over de juistheid van de toepassing van een product dan wel over de (on)kundigheid van de rapporteur. Van belang is ook het blijven melden van ´bekende bijwerkingen´, omdat we de frequentie van vóórkomen ervan moeten monitoren. De praktische kennis over een product op het moment van registratie is relatief beperkt. FV streeft naar toename van deze kennis door middel van open communicatie met de eindgebruikers om het veilig gebruik van diergeneesmiddelen in de praktijk te kunnen blijven garanderen.

Ook voor beantwoording van de uiteenlopende vragen uit de praktijk zijn we in belangrijke mate afhankelijk van de praktisch ervaring en kennis, die onze klanten met ons delen. Blijf ons dus bellen en mailen met uw ervaringen, vragen en opmerkingen!