{"id":18261,"date":"2024-12-05T12:31:21","date_gmt":"2024-12-05T11:31:21","guid":{"rendered":"https:\/\/www.dopharma.com\/?page_id=18261"},"modified":"2025-04-25T15:43:04","modified_gmt":"2025-04-25T13:43:04","slug":"pharmacovigilance","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.dopharma.com\/de\/service-support\/pharmacovigilance\/","title":{"rendered":"Pharmakovigilanz"},"content":{"rendered":"<div class=\"row\"  id=\"row-692610340\">\n\n\t<div id=\"col-1959961622\" class=\"col medium-2 small-12 large-2\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n\n\t<div id=\"col-2098294693\" class=\"col medium-8 small-12 large-8\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n<p><main class=\"template-page content  av-content-full alpha units\" role=\"main\"><\/p>\n<div class=\"post-entry post-entry-type-page post-entry-66\">\n<div class=\"entry-content-wrapper clearfix\">\n<div class=\"flex_column av-f4xn6-d71556238fb1dc102a29c18ad45a0189 av_one_full  avia-builder-el-1  el_before_av_hr  avia-builder-el-first  first flex_column_div av-zero-column-padding\">\n<section class=\"av_textblock_section av-eq3b2-3b855aa7117b70371949c982ead63f4a\">\n<div class=\"avia_textblock\">\n<h1><span style=\"color: #00aae7;\">Pharmakovigilanz<\/span><\/h1>\n<\/div>\n<\/section>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<p><\/main><\/p>\n<h3 class=\"thin-font\">Keeping animal health save<\/h3>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n\n\t<div id=\"col-388103203\" class=\"col medium-2 small-12 large-2\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n<\/div>\n<div class=\"row\"  id=\"row-635497754\">\n\n\t<div id=\"col-278591293\" class=\"col medium-2 small-12 large-2\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n\n\t<div id=\"col-1754586315\" class=\"col medium-8 small-12 large-8\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n<div class=\"flex_column av-daitq-7b30da903536ccf3dc1c4bc6bb4ad85c av_two_third  avia-builder-el-4  el_after_av_hr  el_before_av_one_third  first flex_column_div av-zero-column-padding\">\n<section class=\"av_textblock_section av-cnqua-16cff5c1c6147cf9cc9f567bb75b457b\">\n<div class=\"avia_textblock\">\n<h2>Was ist Pharmakovigilanz?<\/h2>\n<p>Das Hauptziel der Pharmakovigilanz besteht darin, die Sicherheit und Wirksamkeit von (Tier-)Arzneimitteln nach der Zulassung zu \u00fcberwachen und zu sch\u00fctzen. Es wird davon ausgegangen, dass die Pharmakovigilanz eine gemeinsame Anstrengung von Regierung, Industrie, Tier\u00e4rzten und Verbrauchern ist. Schlie\u00dflich ist ein sicheres und wirksames Produkt f\u00fcr alle von Vorteil.<\/p>\n<p>Es ist allgemein anerkannt, dass die Verwendung eines jeden (Tier-)Arzneimittels gewisse Risiken mit sich bringt. Diese Risiken sollten jedoch in einem ausgewogenen Verh\u00e4ltnis zu den Vorteilen stehen, die sich aus der Verwendung des Arzneimittels ergeben. Dies ist das so genannte Nutzen-Risiko-Verh\u00e4ltnis. W\u00e4hrend des Zulassungsverfahrens wird dieses Gleichgewicht zum ersten Mal hergestellt. Die Sicherheit und Wirksamkeit eines Produkts wird w\u00e4hrend dieses Prozesses intensiv untersucht.<\/p>\n<p>Nach der Zulassung sollte dieses Gleichgewicht unver\u00e4ndert bleiben. Trotz umfassender Vorregistrierungsstudien k\u00f6nnen jedoch unerwartete Nebenwirkungen auftreten, sobald das Tierarzneimittel auf den Markt gebracht wird. Dies ist schlie\u00dflich das erste Mal, dass das Produkt in gro\u00dfem Umfang und unter den unterschiedlichsten Bedingungen verwendet wird. Aber auch wenn ein Tierarzneimittel schon lange auf dem Markt ist, kann es zu unerwarteten Ereignissen kommen, wenn sich z. B. die Umst\u00e4nde \u00e4ndern oder eine Wechselwirkung mit einem neu auf den Markt gebrachten Produkt eintritt.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n\n\t<div id=\"col-717322059\" class=\"col medium-2 small-12 large-2\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n<\/div>\n\n\t<section class=\"section\" id=\"section_1217423133\">\n\t\t<div class=\"section-bg fill\" >\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\n\n\t\t<\/div>\n\n\t\t\n\n\t\t<div class=\"section-content relative\">\n\t\t\t\n<div class=\"row align-center\"  id=\"row-197626986\">\n\n\t<div id=\"col-1869293736\" class=\"col small-12 large-12\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner text-center\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n<h2>Wie k\u00f6nnen Sie einen Pharmakovigilanzfall melden?<\/h2>\n<div class=\"template-page content  av-content-full alpha units\">\n<div class=\"post-entry post-entry-type-page post-entry-66\">\n<div class=\"entry-content-wrapper clearfix\">\n<div class=\"flex_column av-2822m-2691808b6851647d0a605d277eeb8302 av_one_full  avia-builder-el-9  avia-builder-el-no-sibling  first flex_column_div av-zero-column-padding\">\n<section class=\"av_textblock_section av-1s2ly-77e2e14826c9b5eb35f84a28058cb2db\">\n<div class=\"avia_textblock\">\n<p>Die meisten nationalen Beh\u00f6rden bieten die M\u00f6glichkeit, sich direkt an sie zu wenden, aber nat\u00fcrlich k\u00f6nnen Sie sich auch an den Zulassungsinhaber oder seinen Vertreter wenden.<\/p>\n<p>Wenn Sie uns einen Fall melden m\u00f6chten, k\u00f6nnen Sie unser Pharmakovigilanz-Formular ausf\u00fcllen oder uns entweder telefonisch kontaktieren oder <a href=\"mailto:pharmacovigilance@dopharma.com\">E-Mail<\/a>.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n<\/div>\n<div class=\"row\"  id=\"row-1554357418\">\n\n\t<div id=\"col-1426321207\" class=\"col medium-4 small-12 large-4\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n<a href=\"https:\/\/www.dopharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/Formulier-bijwerkingen-Dopharma-Research-RF-904v10.pdf\" target=\"_blank\" class=\"button primary\" rel=\"noopener\" >\n\t\t<span>Formulierung herunterladen (NL)<\/span>\n\t<i class=\"icon-angle-right\" aria-hidden=\"true\"><\/i><\/a>\n\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n\n\t<div id=\"col-1316585828\" class=\"col medium-4 small-12 large-4\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n<a href=\"https:\/\/www.dopharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/Adverse-event-reporting-Dopharma-RF906-9.pdf\" target=\"_blank\" class=\"button primary\" rel=\"noopener\" >\n\t\t<span>Formulierung herunterladen (EN)<\/span>\n\t<i class=\"icon-angle-right\" aria-hidden=\"true\"><\/i><\/a>\n\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n\n\t<div id=\"col-565458128\" class=\"col medium-4 small-12 large-4\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n<a href=\"https:\/\/www.dopharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/Signalisation-effets-indesirables-Dopharma-RF914-4.pdf\" target=\"_blank\" class=\"button primary\" rel=\"noopener\" >\n\t\t<span>Formulierung herunterladen (FR)<\/span>\n\t<i class=\"icon-angle-right\" aria-hidden=\"true\"><\/i><\/a>\n\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n\n\t<div id=\"col-2066852336\" class=\"col medium-4 small-12 large-4\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n<a href=\"https:\/\/www.dopharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/Adverse-event-reporting-Dopharma-IT-based-on-RF906-8-R01.pdf\" target=\"_blank\" class=\"button primary\" rel=\"noopener\" >\n\t\t<span>Formulierung herunterladen (IT)<\/span>\n\t<i class=\"icon-angle-right\" aria-hidden=\"true\"><\/i><\/a>\n\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n\n\t<div id=\"col-811047247\" class=\"col medium-4 small-12 large-4\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n<a href=\"https:\/\/www.dopharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/Formulario-Eventos-Adversos-Dopharma-obv-RF906-9.pdf\" target=\"_blank\" class=\"button primary\" rel=\"noopener\" >\n\t\t<span>Formulierung herunterladen (ES)<\/span>\n\t<i class=\"icon-angle-right\" aria-hidden=\"true\"><\/i><\/a>\n\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n<\/div>\n\t\t<\/div>\n\n\t\t\n<style>\n#section_1217423133 {\n  padding-top: 60px;\n  padding-bottom: 60px;\n  min-height: 300px;\n  background-color: rgb(234, 245, 249);\n}\n<\/style>\n\t<\/section>\n\t\n\n\t<section class=\"section\" id=\"section_668096137\">\n\t\t<div class=\"section-bg fill\" >\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\n\n\t\t<\/div>\n\n\t\t\n\n\t\t<div class=\"section-content relative\">\n\t\t\t\n<div class=\"row\"  id=\"row-722442613\">\n\n\t<div id=\"col-1228579278\" class=\"col medium-4 small-12 large-4\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n\t<div class=\"img has-hover x md-x lg-x y md-y lg-y\" 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av-90u6q-2fcecef15f10352e4f6ce45b5ccedbbc av_two_third  avia-builder-el-15  el_after_av_one_third  avia-builder-el-last  flex_column_div av-zero-column-padding\">\n<section class=\"av_textblock_section av-unlm-fecace2f579808919a1b878eb6fdb6ec\">\n<div class=\"avia_textblock\">\n<h2><span style=\"color: #00aae7;\">Was f\u00e4llt in den Bereich der Pharmakovigilanz?<\/span><\/h2>\n<p>Bei der Pharmakovigilanz geht es nicht nur um unerw\u00fcnschte Ereignisse bei behandelten Tieren. Die folgenden Arten von Ereignissen fallen alle in den Bereich der Pharmakovigilanz:<\/p>\n<ul>\n<li>unerw\u00fcnschte Ereignisse bei Tieren, einschlie\u00dflich der Anwendung au\u00dferhalb des zugelassenen Bereichs;<\/li>\n<li>unerw\u00fcnschte Ereignisse beim Menschen;<\/li>\n<li>das Fehlen der erwarteten Wirksamkeit;<\/li>\n<li>G\u00fcltigkeit der Widerrufsfrist;<\/li>\n<li>unerwartete Auswirkungen auf die Umwelt<\/li>\n<li>\u00dcbertragung von Infektionserregern.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/section>\n<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n<\/div>\n\t\t<\/div>\n\n\t\t\n<style>\n#section_668096137 {\n  padding-top: 30px;\n  padding-bottom: 30px;\n}\n<\/style>\n\t<\/section>\n\t\n\n\t<section class=\"section\" id=\"section_1852253569\">\n\t\t<div class=\"section-bg fill\" >\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\n\t<div class=\"is-border\"\n\t\tstyle=\"border-color:rgb(235, 235, 235);border-width:1px 0px 0px 0px;\">\n\t<\/div>\n\n\t\t<\/div>\n\n\t\t\n\n\t\t<div class=\"section-content relative\">\n\t\t\t\n<div class=\"row\"  id=\"row-750845208\">\n\n\t<div id=\"col-871511089\" class=\"col medium-6 small-12 large-6\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n<div class=\"flex_column av-77ebm-2133266bf09e5110078d8d0c5db55824 av_two_third  avia-builder-el-18  el_before_av_one_third  avia-builder-el-first  first flex_column_div av-zero-column-padding\">\n<section class=\"av_textblock_section av-2iva-c2da63d7a394f3a9297125b6487a093b\">\n<div class=\"avia_textblock\">\n<h2><span style=\"color: #ffffff;\">Was wird von Ihnen erwartet?<\/span><\/h2>\n<p><span style=\"color: #ffffff;\">Wie bereits erw\u00e4hnt, sollte die Pharmakovigilanz eine gemeinsame Anstrengung sein. Ohne R\u00fcckmeldungen aus der Praxis werden potenzielle Probleme den Beh\u00f6rden und der Industrie erst sp\u00e4ter oder vielleicht gar nicht bekannt.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #ffffff;\">Daher wird von Ihnen erwartet, dass Sie vermutete unerw\u00fcnschte Ereignisse melden. Je mehr Informationen und je mehr Details Sie melden, desto besser kann der Fall beurteilt werden.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #ffffff;\">Auf der Grundlage der verf\u00fcgbaren Informationen wird jeder Fall danach beurteilt, wie wahrscheinlich es ist, dass ein kausaler Zusammenhang zwischen dem Ereignis und dem\/den betroffenen (Tier-)Arzneimittel(n) besteht.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #ffffff;\">Wenn die verf\u00fcgbaren Informationen unvollst\u00e4ndig oder nicht spezifisch genug sind, wird ein Fall als nicht schl\u00fcssig bewertet. Wenn Sie also wollen, dass Ihr Fall z\u00e4hlt, nehmen Sie sich bitte die Zeit und M\u00fche, so viele Informationen wie m\u00f6glich zu \u00fcbermitteln.<\/span><\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n\n\t<div id=\"col-89586615\" class=\"col medium-6 small-12 large-6\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n<h2><span style=\"color: #ffffff;\">Warum ist Pharmakovigilanz wichtig?<\/span><\/h2>\n<p><span style=\"color: #ffffff;\">Die durch die Pharmakovigilanz gewonnenen Erkenntnisse werden genutzt, um ein korrektes und aktuelles Bild des Sicherheits- und Wirksamkeitsprofils jedes zugelassenen Produkts zu erhalten.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #ffffff;\">Ohne Berichte \u00fcber unerw\u00fcnschte Ereignisse gehen die Industrie und die Beh\u00f6rden davon aus, dass das Produkt sicher und wirksam ist, wenn es gem\u00e4\u00df der Spezifikation verwendet wird. Ohne Berichte \u00fcber unerw\u00fcnschte Ereignisse gibt es keine Ausl\u00f6ser f\u00fcr Nachforschungen oder \u00c4nderungen.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #ffffff;\">Um richtig feststellen zu k\u00f6nnen, ob das Nutzen-Risiko-Verh\u00e4ltnis eines Produkts unver\u00e4ndert bleibt, ist jedes bisschen Wissen \u00fcber den Wirkstoff und das Produkt wichtig. Jeder Bericht tr\u00e4gt zu diesem Wissen bei.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #ffffff;\">Nat\u00fcrlich w\u00fcrden wir es immer vorziehen, genau herauszufinden, warum ein unerw\u00fcnschtes Ereignis eingetreten ist, aber manchmal erweist sich dies als unm\u00f6glich. Aber allein die Untersuchung des Falles erh\u00f6ht bereits den Wissensstand aller Beteiligten. Auch die Signalerkennung ist ein sehr wichtiger Teil der Pharmakovigilanz.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #ffffff;\">Ein einziger Bericht wird h\u00f6chstwahrscheinlich kein Signal ausl\u00f6sen, aber mehrere Berichte, die eine \u00e4hnliche Geschichte erz\u00e4hlen, sehr wahrscheinlich schon. Aus diesem Blickwinkel betrachtet, ist auch hier jeder einzelne Fall wichtig.<\/span><\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n<\/div>\n\t\t<\/div>\n\n\t\t\n<style>\n#section_1852253569 {\n  padding-top: 60px;\n  padding-bottom: 60px;\n  min-height: 300px;\n  background-color: #00aae2;\n}\n<\/style>\n\t<\/section>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":18255,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"page-blank.php","meta":{"footnotes":""},"class_list":["post-18261","page","type-page","status-publish","hentry"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.6 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Pharmacovigilance - Dopharma<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.dopharma.com\/de\/service-support\/pharmacovigilance\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"de_DE\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Pharmacovigilance - Dopharma\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.dopharma.com\/de\/service-support\/pharmacovigilance\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Dopharma\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2025-04-25T13:43:04+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/www.dopharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/05\/Dopharma-Raamsdonksveer-Aerial-Photo.jpg\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"1920\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"1079\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/jpeg\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.dopharma.com\\\/en\\\/service-support\\\/pharmacovigilance\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.dopharma.com\\\/en\\\/service-support\\\/pharmacovigilance\\\/\",\"name\":\"Pharmacovigilance - Dopharma\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.dopharma.com\\\/#website\"},\"datePublished\":\"2024-12-05T11:31:21+00:00\",\"dateModified\":\"2025-04-25T13:43:04+00:00\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.dopharma.com\\\/en\\\/service-support\\\/pharmacovigilance\\\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"de\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/www.dopharma.com\\\/en\\\/service-support\\\/pharmacovigilance\\\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.dopharma.com\\\/en\\\/service-support\\\/pharmacovigilance\\\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\\\/\\\/www.dopharma.com\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Service &#038; 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