{"id":18261,"date":"2024-12-05T12:31:21","date_gmt":"2024-12-05T11:31:21","guid":{"rendered":"https:\/\/www.dopharma.com\/?page_id=18261"},"modified":"2025-04-25T15:43:04","modified_gmt":"2025-04-25T13:43:04","slug":"pharmacovigilance","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.dopharma.com\/it\/service-support\/pharmacovigilance\/","title":{"rendered":"Farmacovigilanza"},"content":{"rendered":"<div class=\"row\"  id=\"row-738760468\">\n\n\t<div id=\"col-1388212208\" class=\"col medium-2 small-12 large-2\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n\n\t<div id=\"col-1265940593\" class=\"col medium-8 small-12 large-8\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n<p><main class=\"template-page content  av-content-full alpha units\" role=\"main\"><\/p>\n<div class=\"post-entry post-entry-type-page post-entry-66\">\n<div class=\"entry-content-wrapper clearfix\">\n<div class=\"flex_column av-f4xn6-d71556238fb1dc102a29c18ad45a0189 av_one_full  avia-builder-el-1  el_before_av_hr  avia-builder-el-first  first flex_column_div av-zero-column-padding\">\n<section class=\"av_textblock_section av-eq3b2-3b855aa7117b70371949c982ead63f4a\">\n<div class=\"avia_textblock\">\n<h1><span style=\"color: #00aae7;\">Farmacovigilanza<\/span><\/h1>\n<\/div>\n<\/section>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<p><\/main><\/p>\n<h3 class=\"thin-font\">Per segnalare direttamente un caso di farmacovigilanza<\/h3>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n\n\t<div id=\"col-1225498082\" class=\"col medium-2 small-12 large-2\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n<\/div>\n<div class=\"row\"  id=\"row-2093487550\">\n\n\t<div id=\"col-1146297780\" class=\"col medium-2 small-12 large-2\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n\n\t<div id=\"col-2094425299\" class=\"col medium-8 small-12 large-8\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n<div class=\"flex_column av-daitq-7b30da903536ccf3dc1c4bc6bb4ad85c av_two_third  avia-builder-el-4  el_after_av_hr  el_before_av_one_third  first flex_column_div av-zero-column-padding\">\n<section class=\"av_textblock_section av-cnqua-16cff5c1c6147cf9cc9f567bb75b457b\">\n<div class=\"avia_textblock\">\n<h2>Che cos'\u00e8 la farmacovigilanza?<\/h2>\n<p>L'obiettivo principale della farmacovigilanza \u00e8 monitorare e tutelare la sicurezza e l'efficacia dei medicinali (veterinari) dopo la registrazione in uno sforzo congiunto di governo, industria, veterinari e consumatori. Dopo tutto, un prodotto sicuro ed efficace \u00e8 un vantaggio per tutti.<\/p>\n<p>\u00c8 generalmente riconosciuto che l'uso di qualsiasi medicinale (veterinario) comporta alcuni rischi. Questi rischi, tuttavia, devono essere bilanciati con i benefici che si ottengono dall'uso del prodotto. Questo \u00e8 il cosiddetto equilibrio 'rischio-beneficio'. Questo equilibrio verr\u00e0 stabilito per la prima volta durante il processo di registrazione. La sicurezza e l'efficacia di un prodotto vengono studiate in maniera approfondita durante questo processo.<\/p>\n<p>Dopo la registrazione si suppone che questo equilibrio rimanga invariato. Tuttavia, nonostante gli approfonditi studi in fase di pre-registrazione, eventi avversi imprevisti possono sempre verificarsi una volta che il medicinale veterinario viene immesso sul mercato. Dopotutto, questa sar\u00e0 la prima volta che il prodotto verr\u00e0 utilizzato in modo estensivo e in un'ampia variet\u00e0 di circostanze. Ma anche quando un medicinale veterinario \u00e8 stato commercializzato da molto tempo, possono comunque verificarsi eventi imprevisti quando, ad esempio, le circostanze cambiano o c'\u00e8 una sorta di interazione con un prodotto appena commercializzato.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n\n\t<div id=\"col-32103333\" class=\"col medium-2 small-12 large-2\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n<\/div>\n\n\t<section class=\"section\" id=\"section_1431697143\">\n\t\t<div class=\"section-bg fill\" >\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\n\n\t\t<\/div>\n\n\t\t\n\n\t\t<div class=\"section-content relative\">\n\t\t\t\n<div class=\"row align-center\"  id=\"row-1903890835\">\n\n\t<div id=\"col-1505123335\" class=\"col small-12 large-12\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner text-center\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n<h2>Come si pu\u00f2 segnalare un caso di farmacovigilanza?<\/h2>\n<div class=\"template-page content  av-content-full alpha units\">\n<div class=\"post-entry post-entry-type-page post-entry-66\">\n<div class=\"entry-content-wrapper clearfix\">\n<div class=\"flex_column av-2822m-2691808b6851647d0a605d277eeb8302 av_one_full  avia-builder-el-9  avia-builder-el-no-sibling  first flex_column_div av-zero-column-padding\">\n<section class=\"av_textblock_section av-1s2ly-77e2e14826c9b5eb35f84a28058cb2db\">\n<div class=\"avia_textblock\">\n<p>La maggior parte delle autorit\u00e0 nazionali offre l'opportunit\u00e0 di presentare direttamente una segnalazione, ma naturalmente \u00e8 possibile anche presentarla al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o al suo rappresentante.<\/p>\n<p>Se desiderate segnalarci un caso, potete compilare il nostro modulo di farmacovigilanza o contattarci telefonicamente o <a href=\"mailto:pharmacovigilance@dopharma.com\">e-mail<\/a>.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n<\/div>\n<div class=\"row\"  id=\"row-184911854\">\n\n\t<div id=\"col-1242233565\" class=\"col medium-4 small-12 large-4\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n<a href=\"https:\/\/www.dopharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/Formulier-bijwerkingen-Dopharma-Research-RF-904v10.pdf\" target=\"_blank\" class=\"button primary\" rel=\"noopener\" >\n\t\t<span>Scarica il formulario (NL)<\/span>\n\t<i class=\"icon-angle-right\" aria-hidden=\"true\"><\/i><\/a>\n\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n\n\t<div id=\"col-1967838778\" class=\"col medium-4 small-12 large-4\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n<a href=\"https:\/\/www.dopharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/Adverse-event-reporting-Dopharma-RF906-9.pdf\" target=\"_blank\" class=\"button primary\" rel=\"noopener\" >\n\t\t<span>Scarica il formulario (EN)<\/span>\n\t<i class=\"icon-angle-right\" aria-hidden=\"true\"><\/i><\/a>\n\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n\n\t<div id=\"col-1350268964\" class=\"col medium-4 small-12 large-4\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n<a href=\"https:\/\/www.dopharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/Signalisation-effets-indesirables-Dopharma-RF914-4.pdf\" target=\"_blank\" class=\"button primary\" rel=\"noopener\" >\n\t\t<span>Scarica il formulario (FR)<\/span>\n\t<i class=\"icon-angle-right\" aria-hidden=\"true\"><\/i><\/a>\n\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n\n\t<div id=\"col-1851487769\" class=\"col medium-4 small-12 large-4\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n<a href=\"https:\/\/www.dopharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/Adverse-event-reporting-Dopharma-IT-based-on-RF906-8-R01.pdf\" target=\"_blank\" class=\"button primary\" rel=\"noopener\" >\n\t\t<span>Scarica il formulario (IT)<\/span>\n\t<i class=\"icon-angle-right\" aria-hidden=\"true\"><\/i><\/a>\n\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n\n\t<div id=\"col-1200306633\" class=\"col medium-4 small-12 large-4\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n<a href=\"https:\/\/www.dopharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/Formulario-Eventos-Adversos-Dopharma-obv-RF906-9.pdf\" target=\"_blank\" class=\"button primary\" rel=\"noopener\" >\n\t\t<span>Scarica il formulario (ES)<\/span>\n\t<i class=\"icon-angle-right\" aria-hidden=\"true\"><\/i><\/a>\n\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n<\/div>\n\t\t<\/div>\n\n\t\t\n<style>\n#section_1431697143 {\n  padding-top: 60px;\n  padding-bottom: 60px;\n  min-height: 300px;\n  background-color: rgb(234, 245, 249);\n}\n<\/style>\n\t<\/section>\n\t\n\n\t<section class=\"section\" id=\"section_863917792\">\n\t\t<div class=\"section-bg fill\" >\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\n\n\t\t<\/div>\n\n\t\t\n\n\t\t<div class=\"section-content relative\">\n\t\t\t\n<div class=\"row\"  id=\"row-1073911875\">\n\n\t<div id=\"col-1077994052\" class=\"col medium-4 small-12 large-4\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n\t<div class=\"img has-hover x md-x lg-x y 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av-90u6q-2fcecef15f10352e4f6ce45b5ccedbbc av_two_third  avia-builder-el-15  el_after_av_one_third  avia-builder-el-last  flex_column_div av-zero-column-padding\">\n<section class=\"av_textblock_section av-unlm-fecace2f579808919a1b878eb6fdb6ec\">\n<div class=\"avia_textblock\">\n<h2><span style=\"color: #00aae7;\">Cosa rientra nell'ambito della farmacovigilanza?<\/span><\/h2>\n<p>La farmacovigilanza non riguarda solo gli eventi avversi negli animali trattati. I seguenti tipi di eventi rientrano tutti nell'ambito della farmacovigilanza:<\/p>\n<ul>\n<li>eventi avversi negli animali, compreso l'uso off-label;<\/li>\n<li>eventi avversi nell'uomo;<\/li>\n<li>mancanza dell'efficacia prevista;<\/li>\n<li>validit\u00e0 del periodo di recesso;<\/li>\n<li>effetti inaspettati sull'ambiente;<\/li>\n<li>trasmissione di agenti infettivi.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/section>\n<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n<\/div>\n\t\t<\/div>\n\n\t\t\n<style>\n#section_863917792 {\n  padding-top: 30px;\n  padding-bottom: 30px;\n}\n<\/style>\n\t<\/section>\n\t\n\n\t<section class=\"section\" id=\"section_1947564536\">\n\t\t<div class=\"section-bg fill\" >\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\n\t<div class=\"is-border\"\n\t\tstyle=\"border-color:rgb(235, 235, 235);border-width:1px 0px 0px 0px;\">\n\t<\/div>\n\n\t\t<\/div>\n\n\t\t\n\n\t\t<div class=\"section-content relative\">\n\t\t\t\n<div class=\"row\"  id=\"row-862412266\">\n\n\t<div id=\"col-2031837047\" class=\"col medium-6 small-12 large-6\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n<div class=\"flex_column av-77ebm-2133266bf09e5110078d8d0c5db55824 av_two_third  avia-builder-el-18  el_before_av_one_third  avia-builder-el-first  first flex_column_div av-zero-column-padding\">\n<section class=\"av_textblock_section av-2iva-c2da63d7a394f3a9297125b6487a093b\">\n<div class=\"avia_textblock\">\n<h2><span style=\"color: #ffffff;\">Cosa ci si aspetta da voi?<\/span><\/h2>\n<p><span style=\"color: #ffffff;\">Come gi\u00e0 detto, la farmacovigilanza dovrebbe essere uno sforzo congiunto. Senza un feedback dal campo, i potenziali problemi diventeranno noti al governo e all'industria in una fase successiva, o forse non lo saranno affatto.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #ffffff;\">Pertanto, \u00e8 auspicabile che operatori, veterinari e allevatori segnalino eventuali eventi avversi sospetti. Pi\u00f9 informazioni e pi\u00f9 dettagli vengono riferiti, meglio si pu\u00f2 valutare il caso.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #ffffff;\">Sulla base delle informazioni disponibili, ogni caso viene valutato in base alla probabilit\u00e0 che esista un nesso causale tra l'evento e i medicinali (veterinari) coinvolti.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #ffffff;\">Se le informazioni disponibili sono incomplete o non sufficientemente specifiche, il caso verr\u00e0 valutato come non conclusivo. Pertanto, se volete che il vostro caso sia importante, investite tempo e fatica per fornire il maggior numero di informazioni possibile.<\/span><\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n\n\t<div id=\"col-543847061\" class=\"col medium-6 small-12 large-6\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n<h2><span style=\"color: #ffffff;\">Perch\u00e9 la farmacovigilanza \u00e8 importante?<\/span><\/h2>\n<p><span style=\"color: #ffffff;\">Le conoscenze ottenute attraverso la farmacovigilanza vengono utilizzate per mantenere un quadro corretto e aggiornato del profilo di sicurezza ed efficacia di ciascun prodotto autorizzato.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #ffffff;\">In assenza di segnalazioni di eventi avversi, l'industria e il governo daranno per scontato che il prodotto sia sicuro ed efficace quando viene utilizzato secondo le indicazioni dell'SPC. In assenza di segnalazioni di eventi avversi, non ci saranno motivi per indagare o cambiare qualcosa.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #ffffff;\">Per determinare correttamente se il rapporto rischio-beneficio di un prodotto \u00e8 rimasto invariato, \u00e8 importante ogni singola informazione sul principio attivo e sul prodotto. Ogni rapporto contribuisce a questa conoscenza.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #ffffff;\">Naturalmente, preferiamo sempre scoprire esattamente il motivo per cui si \u00e8 verificato un evento avverso, ma a volte ci\u00f2 si rivela impossibile. Tuttavia, il solo studio del caso aumenter\u00e0 il livello di conoscenza di tutte le persone coinvolte. Anche il rilevamento dei segnali \u00e8 una parte molto importante della farmacovigilanza.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #ffffff;\">Molto probabilmente un singolo rapporto non attiver\u00e0 un segnalazione, ma pi\u00f9 rapporti che riportano una storia simile molto probabilmente lo faranno. Sotto quest'aspetto, ogni singolo caso \u00e8 importante.<\/span><\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n<\/div>\n\t\t<\/div>\n\n\t\t\n<style>\n#section_1947564536 {\n  padding-top: 60px;\n  padding-bottom: 60px;\n  min-height: 300px;\n  background-color: #00aae2;\n}\n<\/style>\n\t<\/section>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":18255,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"page-blank.php","meta":{"footnotes":""},"class_list":["post-18261","page","type-page","status-publish","hentry"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.6 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Pharmacovigilance - Dopharma<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.dopharma.com\/it\/service-support\/pharmacovigilance\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"it_IT\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Pharmacovigilance - Dopharma\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.dopharma.com\/it\/service-support\/pharmacovigilance\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Dopharma\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2025-04-25T13:43:04+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/www.dopharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/05\/Dopharma-Raamsdonksveer-Aerial-Photo.jpg\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"1920\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"1079\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/jpeg\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.dopharma.com\\\/en\\\/service-support\\\/pharmacovigilance\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.dopharma.com\\\/en\\\/service-support\\\/pharmacovigilance\\\/\",\"name\":\"Pharmacovigilance - Dopharma\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.dopharma.com\\\/#website\"},\"datePublished\":\"2024-12-05T11:31:21+00:00\",\"dateModified\":\"2025-04-25T13:43:04+00:00\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.dopharma.com\\\/en\\\/service-support\\\/pharmacovigilance\\\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"it-IT\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/www.dopharma.com\\\/en\\\/service-support\\\/pharmacovigilance\\\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.dopharma.com\\\/en\\\/service-support\\\/pharmacovigilance\\\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\\\/\\\/www.dopharma.com\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Service &#038; 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