{"id":18261,"date":"2024-12-05T12:31:21","date_gmt":"2024-12-05T11:31:21","guid":{"rendered":"https:\/\/www.dopharma.com\/?page_id=18261"},"modified":"2025-04-25T15:43:04","modified_gmt":"2025-04-25T13:43:04","slug":"pharmacovigilance","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.dopharma.com\/nl\/service-support\/pharmacovigilance\/","title":{"rendered":"Farmacovigilantie"},"content":{"rendered":"
\n\n\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\n\t\t\t\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n\n\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\n\t\t\t\n

<\/p>\n
\n
\n
\n
\n
\n

Farmacovigilantie<\/span><\/h1>\n<\/div>\n<\/section>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n

<\/main><\/p>\n

Keeping animal health save<\/h3>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n\n\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\n\t\t\t\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n<\/div>\n
\n\n\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\n\t\t\t\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n\n\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\n\t\t\t\n
\n
\n
\n

Wat is farmacovigilantie?<\/h2>\n

Het hoofddoel van geneesmiddelenbewaking is het bewaren en bewaken van de veiligheid en werkzaamheid van (diergeneeskundige) geneesmiddelen na registratie. Farmacovigilantie wordt verondersteld een gezamenlijke inspanning te zijn van overheid, industrie, dierenartsen en consumenten. Een veilig en effectief product is immers in ieders voordeel.<\/p>\n

Het is algemeen aanvaard dat het gebruik van een (diergeneeskundig) geneesmiddel bepaalde risico's met zich meebrengt. Deze risico's moeten echter in evenwicht zijn met de voordelen van het gebruik van het product. Dit is de zogenaamde baten-risicoverhouding. Tijdens het registratieproces wordt deze balans voor het eerst opgemaakt. De veiligheid en werkzaamheid van een product worden tijdens dit proces intensief bestudeerd.<\/p>\n

Na registratie moet deze balans onveranderd blijven. Ondanks uitgebreide onderzoeken v\u00f3\u00f3r registratie kunnen er echter nog steeds onverwachte ongewenste voorvallen optreden wanneer het geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik eenmaal op de markt is gebracht. Dit is immers de eerste keer dat het product op grote schaal en onder zeer uiteenlopende omstandigheden zal worden gebruikt. Maar zelfs als een diergeneesmiddel al langere tijd op de markt is, kunnen er nog steeds onverwachte voorvallen optreden als bijvoorbeeld de omstandigheden veranderen of als er een interactie is met een nieuw op de markt gebracht product.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n\n\t

\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\n\t\t\t\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n<\/div>\n\n\t
\n\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\n\n\t\t<\/div>\n\n\t\t\n\n\t\t
\n\t\t\t\n
\n\n\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\n\t\t\t\n

Hoe rapporteer je een farmacovigilantie casus?<\/h2>\n
\n
\n
\n
\n
\n
\n

De meeste nationale autoriteiten bieden de mogelijkheid om rechtstreeks aan hen te rapporteren, maar je kunt natuurlijk ook rapporteren aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen of zijn vertegenwoordiger.<\/p>\n

Als u een geval aan ons wilt melden, kunt u ons formulier voor geneesmiddelenbewaking invullen of telefonisch contact met ons opnemen of via email<\/a>.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n<\/div>\n

\n\n\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\n\t\t\t\n\n\t\tDownload formulier (NL)<\/span>\n\t<\/i><\/a>\n\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n\n\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\n\t\t\t\n\n\t\tDownload formulier (EN)<\/span>\n\t<\/i><\/a>\n\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n\n\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\n\t\t\t\n\n\t\tDownload formulier (FR)<\/span>\n\t<\/i><\/a>\n\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n\n\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\n\t\t\t\n\n\t\tDownload formulier (IT)<\/span>\n\t<\/i><\/a>\n\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n\n\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\n\t\t\t\n\n\t\tDownload formulier (ES)<\/span>\n\t<\/i><\/a>\n\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n<\/div>\n\t\t<\/div>\n\n\t\t\n