{"id":18261,"date":"2024-12-05T12:31:21","date_gmt":"2024-12-05T11:31:21","guid":{"rendered":"https:\/\/www.dopharma.com\/?page_id=18261"},"modified":"2025-04-25T15:43:04","modified_gmt":"2025-04-25T13:43:04","slug":"pharmacovigilance","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.dopharma.com\/pl\/service-support\/pharmacovigilance\/","title":{"rendered":"Pharmacovigilance"},"content":{"rendered":"
\n\n\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\n\t\t\t\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n\n\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\n\t\t\t\n

<\/p>\n
\n
\n
\n
\n
\n

Pharmacovigilance<\/span><\/h1>\n<\/div>\n<\/section>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n

<\/main><\/p>\n

Dbanie o zdrowie zwierz\u0105t<\/h3>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n\n\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\n\t\t\t\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n<\/div>\n
\n\n\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\n\t\t\t\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n\n\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\n\t\t\t\n
\n
\n
\n

Czym jest pharmacovigilance?<\/h2>\n

G\u0142\u00f3wnym celem pharmacovigilance jest monitorowanie i ochrona bezpiecze\u0144stwa i skuteczno\u015bci (weterynaryjnych) produkt\u00f3w leczniczych po ich rejestracji. Zak\u0142ada si\u0119, \u017ce nadz\u00f3r nad bezpiecze\u0144stwem farmakoterapii jest wsp\u00f3lnym wysi\u0142kiem rz\u0105du, przemys\u0142u, lekarzy weterynarii i konsument\u00f3w. W ko\u0144cu bezpieczny i skuteczny produkt jest korzystny dla wszystkich.<\/p>\n

Powszechnie przyjmuje si\u0119, \u017ce stosowanie ka\u017cdego (weterynaryjnego) produktu leczniczego wi\u0105\u017ce si\u0119 z pewnym ryzykiem. Ryzyko to powinno jednak pozostawa\u0107 w r\u00f3wnowadze z korzy\u015bciami wynikaj\u0105cymi ze stosowania produktu. Jest to tak zwana r\u00f3wnowaga korzy\u015bci i ryzyka. Podczas procesu rejestracji r\u00f3wnowaga ta zostanie ustalona po raz pierwszy. Bezpiecze\u0144stwo i skuteczno\u015b\u0107 produktu s\u0105 intensywnie badane podczas tego procesu.<\/p>\n

Po rejestracji r\u00f3wnowaga ta powinna pozosta\u0107 niezmieniona. Jednak\u017ce, pomimo kompleksowych bada\u0144 przedrejestracyjnych, nieoczekiwane zdarzenia niepo\u017c\u0105dane mog\u0105 nadal wyst\u0105pi\u0107 po wprowadzeniu weterynaryjnego produktu leczniczego na rynek. W ko\u0144cu b\u0119dzie to pierwszy raz, kiedy produkt b\u0119dzie stosowany na szerok\u0105 skal\u0119 i w wielu r\u00f3\u017cnych okoliczno\u015bciach. Jednak nawet je\u015bli weterynaryjny produkt leczniczy by\u0142 ju\u017c wprowadzany do obrotu przez d\u0142ugi czas, nieoczekiwane zdarzenia mog\u0105 nadal wyst\u0105pi\u0107, gdy na przyk\u0142ad zmieni\u0105 si\u0119 okoliczno\u015bci lub wyst\u0105pi jaka\u015b interakcja z nowo wprowadzonym do obrotu produktem.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n\n\t

\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\n\t\t\t\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n<\/div>\n\n\t
\n\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\n\n\t\t<\/div>\n\n\t\t\n\n\t\t
\n\t\t\t\n
\n\n\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\n\t\t\t\n

Jak zg\u0142osi\u0107 przypadek pharmacovigilance?<\/h2>\n
\n
\n
\n
\n
\n
\n

Wi\u0119kszo\u015b\u0107 organ\u00f3w krajowych oferuje mo\u017cliwo\u015b\u0107 zg\u0142oszenia bezpo\u015brednio do nich, ale oczywi\u015bcie mo\u017cna r\u00f3wnie\u017c zg\u0142osi\u0107 si\u0119 do posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu lub jego przedstawiciela.<\/p>\n

Je\u015bli chcesz zg\u0142osi\u0107 nam przypadek, mo\u017cesz wype\u0142ni\u0107 nasz formularz pharmacovigilance lub skontaktowa\u0107 si\u0119 z nami telefonicznie lub e-mail<\/a>.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n<\/div>\n

\n\n\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\n\t\t\t\n\n\t\tPobierz formu\u0142\u0119 (NL)<\/span>\n\t<\/i><\/a>\n\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n\n\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\n\t\t\t\n\n\t\tPobierz formu\u0142\u0119 (EN)<\/span>\n\t<\/i><\/a>\n\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n\n\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\n\t\t\t\n\n\t\tPobierz formu\u0142\u0119 (FR)<\/span>\n\t<\/i><\/a>\n\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n\n\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\n\t\t\t\n\n\t\tPobierz formu\u0142\u0119 (IT)<\/span>\n\t<\/i><\/a>\n\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n\n\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\n\t\t\t\n\n\t\tPobierz formu\u0142\u0119 (ES)<\/span>\n\t<\/i><\/a>\n\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n<\/div>\n\t\t<\/div>\n\n\t\t\n