Pagrindinis farmakologinio budrumo tikslas - stebėti ir saugoti (veterinarinių) vaistų saugumą ir veiksmingumą po registracijos. Manoma, kad farmakologinis budrumas yra bendros vyriausybės, pramonės, veterinarijos gydytojų ir vartotojų pastangos. Juk saugus ir veiksmingas vaistas naudingas visiems.
Visuotinai pripažįstama, kad bet kokio (veterinarinio) vaisto vartojimas kelia tam tikrą riziką. Tačiau ši rizika turėtų būti subalansuota su nauda, kurią galima gauti naudojant vaistą. Tai vadinamoji naudos ir rizikos pusiausvyra. Registracijos proceso metu ši pusiausvyra bus nustatoma pirmą kartą. Šio proceso metu intensyviai tiriamas gaminio saugumas ir veiksmingumas.
Po registracijos šis balansas turėtų išlikti nepakitęs. Tačiau, nepaisant išsamių priešregistracinių tyrimų, veterinariniam vaistui patekus į rinką vis tiek gali pasitaikyti netikėtų nepageidaujamų reiškinių. Juk tai bus pirmas kartas, kai vaistas bus plačiai naudojamas įvairiomis aplinkybėmis. Tačiau net ir tada, kai veterinarinis vaistas jau ilgą laiką yra parduodamas, netikėtų įvykių vis tiek gali pasitaikyti, kai, pavyzdžiui, pasikeičia aplinkybės arba atsiranda kokia nors sąveika su naujai parduodamu vaistu.
Dauguma nacionalinių institucijų suteikia galimybę pranešti tiesiogiai joms, tačiau, galite pranešti ir rinkodaros teisių turėtojui arba jo atstovui.
Kai norite mums pranešti apie atvejį, galite užpildyti mūsų farmakologinio budrumo formą arba susisiekti su mumis telefonu arba el. paštu.
Farmakologinis budrumas - tai ne tik nepageidaujami reiškiniai gydomam (-iems) gyvūnui (-ams). Į farmakologinio budrumo sritį patenka visi toliau išvardyti įvykiai:
Kaip minėta anksčiau, farmakologinis budrumas turėtų būti bendros pastangos. Jei nebus grįžtamojo ryšio iš šios srities, apie galimas problemas vyriausybė ir pramonė sužinos vėliau, o gal ir visai nesužinos.
Todėl tikimasi, kad pranešite apie įtariamus nepageidaujamus reiškinius. Kuo daugiau informacijos ir kuo daugiau detalių pranešama, tuo geriau galima įvertinti atvejį.
Remiantis turima informacija, kiekvienas atvejis vertinamas pagal tai, kiek tikėtina, kad yra priežastinis ryšys tarp įvykio ir atitinkamo (veterinarinio) vaisto (-ų).
Jei turima informacija yra neišsami arba nepakankamai konkreti, atvejis bus vertinamas kaip neįtikinamas. Taigi, jei norite, kad jūsų atvejis būtų įvertintas, skirkite laiko ir pastangų, kad pateiktumėte kuo daugiau informacijos.
Farmakologinio budrumo metu gautos žinios naudojamos siekiant išlaikyti teisingą ir naujausią informaciją apie kiekvieno registruoto vaisto saugumą ir veiksmingumą.
Nesant jokių pranešimų apie nepageidaujamus reiškinius, pramonės atstovai ir vyriausybė manys, kad vaistas yra saugus ir veiksmingas, jei naudojamas pagal SPC. Nesant pranešimų apie nepageidaujamus reiškinius, nebus jokių priežasčių ką nors tirti ar keisti.
Norint tinkamai nustatyti, ar produkto naudos ir rizikos santykis išliko nepakitęs, svarbios visos žinios apie veikliąją medžiagą ir produktą. Kiekviena ataskaita prisideda prie šių žinių kaupimo.
Žinoma, visada norėtume tiksliai išsiaiškinti, kodėl įvyko nepageidaujamas įvykis, tačiau kartais tai būna neįmanoma. Tačiau jau vien išnagrinėjus atvejį padidėja visų susijusių asmenų žinių lygis. Signalų nustatymas taip pat yra labai svarbi farmakologinio budrumo dalis.
Vienas atskiras pranešimas greičiausiai nesukels signalo, tačiau keli pranešimai apie panašią istoriją greičiausiai sukels. Žvelgiant iš šios pusės, vėlgi kiekvienas atskiras atvejis yra svarbus.