Czym jest pharmacovigilance?
Głównym celem pharmacovigilance jest monitorowanie i ochrona bezpieczeństwa i skuteczności (weterynaryjnych) produktów leczniczych po ich rejestracji. Zakłada się, że nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii jest wspólnym wysiłkiem rządu, przemysłu, lekarzy weterynarii i konsumentów. W końcu bezpieczny i skuteczny produkt jest korzystny dla wszystkich.
Powszechnie przyjmuje się, że stosowanie każdego (weterynaryjnego) produktu leczniczego wiąże się z pewnym ryzykiem. Ryzyko to powinno jednak pozostawać w równowadze z korzyściami wynikającymi ze stosowania produktu. Jest to tak zwana równowaga korzyści i ryzyka. Podczas procesu rejestracji równowaga ta zostanie ustalona po raz pierwszy. Bezpieczeństwo i skuteczność produktu są intensywnie badane podczas tego procesu.
Po rejestracji równowaga ta powinna pozostać niezmieniona. Jednakże, pomimo kompleksowych badań przedrejestracyjnych, nieoczekiwane zdarzenia niepożądane mogą nadal wystąpić po wprowadzeniu weterynaryjnego produktu leczniczego na rynek. W końcu będzie to pierwszy raz, kiedy produkt będzie stosowany na szeroką skalę i w wielu różnych okolicznościach. Jednak nawet jeśli weterynaryjny produkt leczniczy był już wprowadzany do obrotu przez długi czas, nieoczekiwane zdarzenia mogą nadal wystąpić, gdy na przykład zmienią się okoliczności lub wystąpi jakaś interakcja z nowo wprowadzonym do obrotu produktem.