Principalul obiectiv al farmacovigilenței este monitorizarea și protejarea siguranței și eficacității produselor medicinale (veterinare) după înregistrare. Farmacovigilența este considerată un efort comun al industriei farmaceutice, medicilor veterinari, consumatorilor și guvernului. La final, toată lumea beneficiază de un produs sigur și eficient.
Este general recunoscut că utilizarea oricărui produs medicinal (veterinar) implică anumite riscuri. Cu toate acestea, acestea, riscurile ar trebui să fie echivalente cu beneficiile pe care le puteți obține din utilizarea produsului. Acest lucru este cunoscut sub denumirea de balantă beneficiu-risc. Această balanță va fi stabilită pentru prima dată În timpul procesului de înregistrare. În timpul acestui proces, siguranța și eficacitatea unui produs sunt studiate în detaliu
Acestă balanță ar trebui să rămână neschimbată după înregistrare. Cu toate acestea, pot apărea reacții adverse neașteptate și după ce produsul medicinal veterinar este introdus pe piață în ciuda studiilor amănunțite efectuate înainte de înregistrare deoarece aceasta va fi prima dată când produsul va fi utilizat pe scară largă și în diverse situații. Dar reacții adverse pot apărea chiar și atunci când un produs medicinal veterinar a fost deja comercializat de mult timp în cazul în care circumstanțele se schimbă sau interacționează cu un produs nou comercializat.
Majoritatea autorităților naționale vă oferă posibilitatea de a le raporta direct, dar, de asemenea, le puteți raporta deținătorului autorizației comercializare sau reprezentantului acestuia.
Atunci când doriți să ne raportați un caz, puteți completa formularul nostru de farmacovigilență sau ne puteți contacta telefonic sau pe e-mail.
Farmacovigilența nu se referă doar la evenimentele adverse la animalele tratate. Următoarele tipuri de evenimente intră toate în domeniul de aplicare al farmacovigilenței:
Farmacovigilența ar trebui să fie un efort colectiv, Așa cum am menționat anterior. În absența feedback-ului din teren, potențialele probleme vor fi cunoscute autorităților și industriei mai târziu sau poate chiar deloc.
În consecință, se așteaptă ca dumneavoastră să raportați orice evenimentele adverse suspectate. Cu cât se raporteză mai multe informații și detalii, cu atât se poate face o evaluare mai bună a cazului.
Pe baza informațiilor disponibile, fiecare caz este evaluat în funcție de probabilitatea existenței unei legături cauzale între eveniment și medicamentul (medicamentele) (veterinare) în cauză.
Un caz va fi evaluat ca neconcludent dacă informațiile disponibile sunt incomplete sau nu sunt suficient de specifice. Vă rugăm să acordați timpul și efortul necesar pentru a furniza cât mai multe informații dacă doriți ca cazul dumneavoastră să fie luat în considerare.
Farmacovigilența oferă o imagine corectă și actualizată a profilului de siguranță și eficacitate al fiecărui produs autorizat.
Autoritățile și industria vor crede că produsul este sigur și eficient atunci când este utilizat conform etichetei dacă nu există rapoarte privind evenimentele adverse. Nu vor exista motive de cercetare sau de schimbare În lipsa rapoartelor privind evenimentele adverse.
Fiecare informație despre substanța activă și despre produs este vitală pentru a determina corect dacă raportul beneficiu-risc al unui produs a rămas neschimbat. Fiecare raport îmbunătățește această cunoaștere.
Chiar dacă dorim să știm exact de ce s-a întâmplat un eveniment advers, acest lucru se dovedește uneori imposibil. Cu toate acestea, cunoștințele tuturor celor implicați vor fi deja îmbunătățite doar prin studierea cazului. În domeniul farmacovigilenței, detectarea semnalelor este o componentă extrem de importantă.
Deși este puțin probabil ca un singur raport să genereze un semnal, există o probabilitate mai mare ca mai multe rapoarte care spun o poveste similară să o facă. Din nou, fiecare caz în parte este important din acest punct de vedere.