Scopul principal al farmacovigilenței este de a monitoriza și de a asigura siguranța și eficacitatea medicamentelor veterinare după înregistrare. Farmacovigilența este un efort comun al autorităților, industriei, medicilor veterinari și consumatorilor. În fond, un produs sigur și eficient este în beneficiul tuturor.
Se acceptă, în general, că utilizarea oricărui medicament veterinar implică anumite riscuri. Aceste riscuri trebuie însă puse în balanță cu beneficiile pe care le aduce produsul, așa numitul raport beneficiu-risc. În timpul procesului de autorizare, aceast raport este analizat cu atenție, iar siguranța și eficacitatea unui produs sunt evaluate riguros.
După autorizare, se presupune că acest raport rămâne neschimbat.Cu toate acestea, în ciuda studiilor extinseefectuate înainte de autorizare, pot apărea reacții adverse neașteptate atunci când produl este utilizat pe scară largă și în condiții variate. De asemenea, chiar și în cazul unui medicament veterinar care se află de mult timp pe piață, pot apărea situații neașteptate atunci când, de exemplu, se schimbă condițiile de utilizare sau există interacțiuni cu un produs nou comercializat.
Majoritatea autorităților naționale oferă posibilitatea de a raporta direct, dar, de asemenea, le puteți raporta deținătorului autorizației comercializare sau reprezentantului acestuia.
Dacă doriți să ne raportați un caz, puteți completa formularul nostru de farmacovigilență sau ne puteți contacta telefonic sau prin e-mail.
Farmacovigilența nu se referă doar la evenimentele adverse apărute la animalele tratate. În această categorie intră și:
Așa cum am menționat, farmacovigilența este un efort comun. Fără feedback din teren, potențialele probleme ar putea fi descoperite mult mai târziu,sau chiar deloc de către autorități și industrie.
De aceea,este important să raportați orice evenimentele adverse suspectate. Cu cât informațiile furnizatte sunt mai detaliate, cu atât evaluarea cazului va fi mai precisă.
Pe baza informațiilor disponibile, fiecare caz este analizat pentru a stabili probabilitatea unei legături cauzale între eveniment și medicamentul (veterinar) implicat.
Dacă informațiile sunt incomplete sau prea generale, cazul va fi clasificat ca neconcludent. Prin urmare, pentru ca raportarea să aibă cât mai mut impact, vă rugăm să oferiți cât mai multe detalii atunci când trimiteți informațiile.
Informațiile obținute prin farmacovigilența ajută la menținerea unei imagini corecte și actualizate asupra profilului de siguranță și eficacitate al fiecărui produs autorizata profilului de siguranță și eficacitate al fiecărui produs autorizat.
Fără raportări privind evenimentele adverse, autoritățile și industria vor considera că produsul este sigur și eficient atunci când este utilizat conform indicațiilor. În lispa acestor raportări, nu există semnale care să declașeze investigații sau schimbări.
Pentru a evalua corect balanța beneficiu-risc, fiecare informație despre ingredientul activ și despre produs este importantă. Fiecare raport contribuie la această bază de cunoștințe.
Desigur, ideal este să aflăm de ce apare un eveniment advers, dar uneori acest lucru nu este posibil. Totuși, chiar și simpla analiză a cazului oferă informații valoroase și crește nivelul de cunoaștere pentru toți cei implicați. Identificarea semnalelor este, de asemenea, o parte esențială a farmacovigilenței.
Un singur raport, de obicei, nu declanșează un semnal, însă mai multe raportări care indică aceeași situație pot face acest lucru. Din această perspectivă, fiecare raportat este important.